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智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。
2024年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交硫酸镁钠钾口服用浓溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2026年9月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
本品适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作，包括内镜、放射性检查、外科手术)。本品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。
根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售额约为人民币4.9亿元。
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